美國首例新病毒疫苗試驗(yàn)正在招募志愿者:將有45名美國志愿者參加新疫苗的初步安全性試驗(yàn)。
據(jù)報(bào)道,美國西雅圖的研究人員已經(jīng)開始招募健康志愿者參加一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)性新病毒疫苗的試驗(yàn)。據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道,由美國生物技術(shù)公司研發(fā)的這種疫苗最初于2月24日被送到美國馬里蘭州的國家過敏和傳染病研究所(niaid)。niaid主任安東尼·福西告訴《華爾街日?qǐng)?bào)》,該機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)在4月底前啟動(dòng)臨床試驗(yàn),并將贊助kaiser permanente華盛頓健康研究所進(jìn)行試驗(yàn)。根據(jù)美國的描述,45名年齡在18歲至55歲之間的健康志愿者將被納入初步試驗(yàn)的測試志愿者隊(duì)伍之中,該試驗(yàn)旨在確定疫苗是否引發(fā)免疫反應(yīng),以及給定劑量是否會(huì)引起不良副作用。
根據(jù)美國的一家公司的一份報(bào)告稱,這種疫苗不含引發(fā)新病毒的活性感染,也不會(huì)引起感染而發(fā)生癥狀。與為麻疹等其他病毒研制的疫苗不同,這種新疫苗不以弱病毒或死亡病毒為基礎(chǔ)。相反,疫苗含有一小段基因物質(zhì),稱為信使rna,或mrna,這些都是在實(shí)驗(yàn)室中產(chǎn)生的。在典型的細(xì)胞中,mrna編碼構(gòu)建不同蛋白質(zhì)的指令。
根據(jù)美國研究所的報(bào)告,這種人工mrna促使細(xì)胞在病毒表面構(gòu)建一種蛋白質(zhì)。一個(gè)人的免疫系統(tǒng)應(yīng)該對(duì)這種新的蛋白質(zhì)作出反應(yīng),以便建立一個(gè)抗體庫,以這種蛋白質(zhì)為目標(biāo),并鎖定它,標(biāo)記病毒以消除。然后,mrna會(huì)被分解并被身體清除,讓接種疫苗的人在遇到新病毒時(shí)有更好的準(zhǔn)備。kaiser permanente稱,將疫苗設(shè)計(jì)成這樣可以讓摩德納快速跟蹤研發(fā)過程,因?yàn)楣静恍枰裆a(chǎn)更傳統(tǒng)的疫苗那樣分離和修改活樣本。
志愿者上臂將接受兩次疫苗注射,兩次注射間隔28天。這45名參與者將被分成三組,每組接受不同劑量的疫苗。在為期14個(gè)月的研究過程中,志愿者將被要求親自參加11次研究訪問,每次參加的約會(huì)將獲得100美元的獎(jiǎng)金,到最后總計(jì)將達(dá)到1100美元。
在這項(xiàng)最初的安全性試驗(yàn)之后,疫苗的有效性必須在隨后的幾項(xiàng)試驗(yàn)中在更大的人群中進(jìn)行測試,然后才能廣泛分發(fā)。與此同時(shí),世界各地的研究人員將繼續(xù)研究可行的方法,幫助感染病毒的人。據(jù)此前報(bào)道,目前新病毒患者將接受保守性診療,以解決疾病癥狀。盡管疫苗研發(fā)的這一進(jìn)展令人鼓舞,但本周早些時(shí)候,美國衛(wèi)生官員指出,他們不能保證新疫苗能夠承擔(dān)得起這一項(xiàng)歷史性的偉大舉措的責(zé)任。
據(jù)市場觀察組織(market watch)周三(3月4日)報(bào)道,美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部長阿扎爾(alex azar)對(duì)美國眾議院能源與商業(yè)委員會(huì)(house energy and commerce committee)表示:“我們希望確保我們的工作能讓人們負(fù)擔(dān)得起這些疫苗的費(fèi)用,但我們無法控制這一價(jià)格,因?yàn)槲覀冃枰綘I部門進(jìn)行投資。當(dāng)務(wù)之急是研究出真正有效的疫苗,研究的成本控制不是我們的首要。”
然而,摩德納公司首席執(zhí)行官塞芬班塞爾表示,該公司的疫苗費(fèi)用應(yīng)該是人人都可以負(fù)擔(dān)得起的。班塞爾表示:“我們高度認(rèn)識(shí)到這是一個(gè)公共衛(wèi)生問題,因此如果該產(chǎn)品獲得批準(zhǔn),我們將非常慎重地制定價(jià)格。我認(rèn)為,世界上沒有哪個(gè)國家會(huì)考慮將這種疫苗定價(jià)高于其他呼吸道病毒疫苗。”