職位描述
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職位描述:
職責描述:
1. 負責臨床研究項目的日常管理與質(zhì)量控制;
2. 參與臨床研究方案的起草與審核,并組織臨床研究方案討論會;
3.負責臨床研究項目實施計劃的擬定、預算計劃的制定與確認、研究合同的起草與審核;
4.負責和協(xié)調(diào)臨床物資的管理;
5. 負責制定和審核監(jiān)查計劃書;對cra的工作進行合理分工,審核cra提交的進度報告及項目進展情況,并協(xié)調(diào)項目整體進度;
6. 負責cra的培訓;
7.參與臨床相關(guān)申報資料的撰寫與審核;
8. 組織臨床研究總結(jié)會,參與臨床研究總結(jié)報告的審核;
9. 負責上級領(lǐng)導交辦的其他事項。
任職要求:
1.大學本科及以上學歷,藥學、醫(yī)學及相關(guān)專業(yè);
2.具有藥品申報臨床研究資料撰寫、審核的經(jīng)驗;
3.具有3年及以上參與臨床試驗設(shè)計、監(jiān)查、稽查及審核總結(jié)報告的相關(guān)經(jīng)驗;
4.具有1年以上的臨床項目管理經(jīng)驗;
5.gcp培訓證書;
職責描述:
1. 負責臨床研究項目的日常管理與質(zhì)量控制;
2. 參與臨床研究方案的起草與審核,并組織臨床研究方案討論會;
3.負責臨床研究項目實施計劃的擬定、預算計劃的制定與確認、研究合同的起草與審核;
4.負責和協(xié)調(diào)臨床物資的管理;
5. 負責制定和審核監(jiān)查計劃書;對cra的工作進行合理分工,審核cra提交的進度報告及項目進展情況,并協(xié)調(diào)項目整體進度;
6. 負責cra的培訓;
7.參與臨床相關(guān)申報資料的撰寫與審核;
8. 組織臨床研究總結(jié)會,參與臨床研究總結(jié)報告的審核;
9. 負責上級領(lǐng)導交辦的其他事項。
任職要求:
1.大學本科及以上學歷,藥學、醫(yī)學及相關(guān)專業(yè);
2.具有藥品申報臨床研究資料撰寫、審核的經(jīng)驗;
3.具有3年及以上參與臨床試驗設(shè)計、監(jiān)查、稽查及審核總結(jié)報告的相關(guān)經(jīng)驗;
4.具有1年以上的臨床項目管理經(jīng)驗;
5.gcp培訓證書;
工作地點
地址:武漢硚口區(qū)武漢


職位發(fā)布者
HR
湖北盛齊安生物科技股份有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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硚口區(qū)解放大道634號新世界中心c座13樓