職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1、協助化藥待立項品種的調研及立項工作,進行制劑工藝預試及技術評估;
2、負責化藥已立項品種制劑處方工藝研發工作;完成相關實驗設計、實驗操作、原始記錄、實驗結果整理及分析工作。
3、負責化藥已立項品種制劑工藝產業化研究與技術轉移;負責產業化技術資料的收集、整理與歸檔。
4、依照藥品注冊法規要求,撰寫原始記錄、CTD申報資料,協助研制、生產現場核查。
5、負責制劑項目技術文件的起草制訂工作。
6、參與部門人員培訓、遵守研發質保的各項要求,遵從EHS管理;
7、完成上級下達的臨時性任務。
任職要求:
1、藥學及相關專業,本科及以上學歷;
2、3年以上化藥制劑處方工藝研究工作經驗,熟悉藥物制劑研究的相關工作流程;有化藥注射劑或復雜制劑研發經驗優先。
3、熟悉國家藥品管理的相關法規;熟悉藥品制劑開發流程,了解GMP等相關法律法規;
4、熟悉中國藥典現行版對藥物制劑和藥物分析的要求;了解相關藥物研究指導原則;具備基本的文獻檢索能力,能夠檢索和獲取制劑開發的相關專業文獻;把握制劑技術研究趨勢以及技術、市場動態;
5、熟練掌握各項實驗操作技能、熟悉各種劑型的工業生產設備和生產流程。
1、協助化藥待立項品種的調研及立項工作,進行制劑工藝預試及技術評估;
2、負責化藥已立項品種制劑處方工藝研發工作;完成相關實驗設計、實驗操作、原始記錄、實驗結果整理及分析工作。
3、負責化藥已立項品種制劑工藝產業化研究與技術轉移;負責產業化技術資料的收集、整理與歸檔。
4、依照藥品注冊法規要求,撰寫原始記錄、CTD申報資料,協助研制、生產現場核查。
5、負責制劑項目技術文件的起草制訂工作。
6、參與部門人員培訓、遵守研發質保的各項要求,遵從EHS管理;
7、完成上級下達的臨時性任務。
任職要求:
1、藥學及相關專業,本科及以上學歷;
2、3年以上化藥制劑處方工藝研究工作經驗,熟悉藥物制劑研究的相關工作流程;有化藥注射劑或復雜制劑研發經驗優先。
3、熟悉國家藥品管理的相關法規;熟悉藥品制劑開發流程,了解GMP等相關法律法規;
4、熟悉中國藥典現行版對藥物制劑和藥物分析的要求;了解相關藥物研究指導原則;具備基本的文獻檢索能力,能夠檢索和獲取制劑開發的相關專業文獻;把握制劑技術研究趨勢以及技術、市場動態;
5、熟練掌握各項實驗操作技能、熟悉各種劑型的工業生產設備和生產流程。
工作地點
地址:成都金牛區康弘集團
查看地圖


職位發布者
楊老師HR
成都康弘藥業集團股份有限公司

-
制藥·生物工程
-
1000人以上
-
國內上市公司
-
蜀西路108號