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崗位核心職責：
1、負責本公司質量體系的建立和完善，組織體系的運作，并推行符合國內外法規（GMP、EP等）的質量管理體系，確保體系有效運行且持續合規。
2、組織制訂質量方針、目標與質量程序文件等，監督各部門執行情況，定期卡站內部審核與管理評審，及時整改發現問題；
3、監督原輔料、中間產品及成品的質量檢驗工作，審核檢驗標準操作規程與檢驗報告，保證檢驗數據準確、可靠；
4、組織開展GMP認證、官方審計及客戶審計準備與應對工作，協調各部門做好迎檢工作對審計發現問題進行整改落實并跟蹤復查；
5、其它質量管理統籌工作。
任職要求：
1、有10年以上原料藥企業質量負責人經驗；
2、掌握國內原料藥、制劑等GMP管理要求，掌握CP、USP、EP等藥典相關內容，有CFDA、FDA藥品申報及質量管控工作經驗；
3、掌握全面質量管理知識、藥品檢驗知識、統計分析知識以及各產品的生產工藝知識；
4、具備較好的團隊管理能力。