職位描述
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職責描述:
1、根據公司發展戰略,擬定創新藥產品研發計劃,負責主導編制研發體系費用預、決算并監督實施,有效控制生產、研發費用;
2、負責主導公司創新藥產品的調研、設計、研發、轉產、注冊及上市事項;
3、負責臨床前研究方案的制定與實施,包括原材料研究,工藝體系優化、分析性能評估,穩定性研究等;跟蹤臨床試驗進度,并撰寫臨床研究報告;
4、負責研發產品的研發體系文件、質量管理文件和注冊產品文件的管理,參與產品的注冊申報。
5、負責轉產方案的制定和實施,生產工藝流程、工藝設備及GMP流程管理;
6、負責組織實施創新藥研發及技術改進工作,協調解決研發團隊遇到的技術難題;
7、負責協助對技術團隊的建設、培訓和管理工作,對技術各相關部門的團隊協作作統籌安排及管理;
任職要求:
分子生物學、藥物化學、有機化學等相關專業,211或985博士學歷;
1、具有10年及以上創新藥產品研發經驗;
2、具有3年及以上創新藥注冊及轉產相關工作經驗;
3、具有2個及以上創新藥研發成功注冊經驗
4、熟練掌握靶點調研,結構設計,化合物合成,藥理數據分析,有豐富的從0-1研發經驗,產品優化、改進經驗,有產品商業化閉環經驗。
工作地點
地址:武漢洪山區武漢-洪山區馬應龍藥業集團股份有限公司


職位發布者
HR
馬應龍藥業集團股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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武昌南湖周家灣100號