職位描述
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崗位職責:
1、作為責任人,負責并領導完成醫藥級管線產品質量標準相關檢測方法開發,滿足方法的科學性要求和相關法規及監管機構要求。
2、作為責任人,負責并領導完成醫藥級管線產品質量標準相關檢測方法的驗證或確認,確保方法可以穩定可靠地用于醫藥級管線產品的研發。
3、作為責任人,負責并領導完成醫藥級管線產品質量標準相關檢測方法向質量管理中心的轉移,為醫藥級管線產品放大生產和放行提供正確可靠的檢測方法。
4、作為責任人,負責并領導完成非醫藥級管線產品質量標準相關檢測方法開發,使之可以正確和可靠地用于非醫藥產品的質量檢測。
5、協助進行非醫藥級產品的穩定性研究工作和產品放行工作。
6、負責對質量標準相關檢測方法以及方法驗證確認、方法轉移文件的起草,修訂和審核工作。
7、參與研發質量的體系文件審核和修訂。
任職要求:
1、博士研究生及以上學歷。
2、生物工程、制藥、化學分析及相關專業。
3、具有2年以上生物技術藥物的分析和方法開發經驗。
4、熟悉方法開發、驗證確認、轉移的工作流程。
5、對試驗結果和問題有深度分析和總結能力。
工作地點
地址:武漢江夏區武漢禾元生物科技股份有限公司


職位發布者
易婷/人..HR
武漢禾元生物科技股份有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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武漢東湖高新技術開發區高新大道666號 光谷生物城 d3-2