職位描述
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【企業介紹】
集團成立于1996年,是集研發、生產、銷售為一體的上市醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業。 “國家企業技術中心“、“中國醫藥研發產品線工業企業”、“中國創新力醫藥企業”、高新技術企業...
【崗位職責】
1、負責生物藥研發上下游工藝、質量分析等原始記錄的審核,確保原始記錄和相關臺賬書寫的準確性、規范性和及時性,確保研究過程資料的真實、規范、完整;
2、各類研究方案、報告的審核,如檢驗報告、方法驗證方案或報告、工藝研究方案或報告、技術轉移方案或報告、儀器確認方案或報告等);
3、根據項目進度,開展項目階段性研究結果審核,形成審核意見,并監督修改;
4、項目申報前,協助項目組開展自查,審核申報相關資料;
5、實驗室現場日常監察、協助研發現場的核查準備工作。
【任職要求】
1、本科及以上學歷,生物學相關專業優先;
2、具有2年以上大分子生物分析工作經驗或生物藥研發QA經驗,有國內外官方檢查、現場經驗優先
3、熟悉生物藥研發流程和相關法律法規與指導原則,細心踏實,有良好的溝通能力;
4、良好的溝通協調、文件撰寫能力,有責任心、耐心和團隊意識
工作地點
地址:成都武侯區成都-高新區天府生命科技園研發樓B5幢


職位發布者
陸瑤HR
四川百利藥業有限責任公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業
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溫江百利路161號