職位描述
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1. 負責生物藥物制劑的立項調研、處方篩選及工藝研究等,參與在研項目的中試放大及工藝驗證等工作;
2. 主要負責皮下制劑項目,及高濃度抗體制劑技術平臺相關研究;
3. 把握制劑技術研究發展趨勢及技術市場動態,重點解決研發中出現的制劑相關處方工藝問題,指導研發項目,組織和協調人員進行重大項目問題的技術攻關;
4. 制定合理的項目開發計劃,協調部門資源以確保項目按時推進;
5. 熟悉生物創新藥的研發流程及相關法規要求,按照現行注冊法規及相關指導原則要求,可獨立撰寫相關注冊申報資料中制劑研究相關部份;
6. 了解生物藥制劑研發及生產過程中常用的設備及其原理,配合生產部門解決項目技術轉移和商業化轉產等過程中遇到的技術難題;
7. 團隊的日常管理及人員培養。
任職要求:
1. 碩士以上學歷(博士優先),藥學、藥劑學、制藥工程及相關專業;
2. 五年以上生物藥制劑相關工作經驗,有完整的皮下制劑項目經驗;
3. 獨立完成2個以上生物藥品種申報的制劑工藝研究,并獲得批件,有NDA申報經驗者可優先考慮;
4. 熟悉專利知識,能夠清晰地剖析國內外專利,能夠對研制項目創新的部分及時申請專利保護。
工作地點
地址:成都武侯區成都-高新區天府生命科技園(科園南路)b5棟


職位發布者
陸瑤HR
四川百利藥業有限責任公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業
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溫江百利路161號