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崗位職責： 1、 參與審閱臨床試驗相關文檔，包括但不限臨床研究方案（protocol）、統計分析計劃（SAP）、數據管理計劃（DMP）、病例報告表（CRF）等； 2、參與準備編程相關文檔，包括但不限于編程計劃（programming plan）、數據集說明文件（SDTM/ADaM specifications）、審閱者指南（reviewer’s guide）、問題日志（issue log）、QC 日志等； 3、領導編寫 SAS 程序產生數據集以及總結表、數據列表和圖形等 4 、為數據管理員提供編程支持，協助核查數據； 5、與項目團隊保持高效溝通，確保項目能按時高質量交付； 6、幫助開發 SAS 宏程序或利于提高效率的工具，積極主動地提供合理化建議，以便于改善工作流程； 7、培訓或指導新人。 任職要求： 1、 統計、數學、計算機、公共衛生或藥學相關專業本科及以上學歷。 2、 能夠熟練使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等模塊，有編寫 SAS SQL 和宏程序的經驗。 3、 熟悉CDSIC(SDTM, ADaM) CDASH標準，同崗位經驗4-8年左右。 4、具備一定的統計知識， 熟悉常用的實驗設計方法和統計模型應用。了解新藥研發及臨床試驗基本流程及相關法規。 5、 了解ICH-GCP和或其他適用的國內外法規、指導原則和行業標準。