應屆畢業生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、熟練掌握中美歐法規、藥典、指南等對微生物檢測方面的要求，能對標法規開展微生物檢測差距分析，并組織整改工作；
2、負責原輔料、包材、工藝用水、工藝用氣、產品過程控制、中間產品及成品、穩定性樣品的微生物部分的檢驗，填寫檢驗記錄；負責每批檢驗記錄微生物部分的數據審核，確保數據符合要求。
3、對檢驗過程中微生物發現的OOS/OOT、偏差等及時報告，并參與相關的調查。
4、有環境菌庫建立/管理相關經驗，主導公司環境菌庫完善與優化工作；
5、參與與質量有關的客戶和官方審計或投訴調查。
6、根據需要參與和支持生產工藝驗證、清潔驗證和環境檢測工作。
任職要求：
1、微生物學專業，碩士及以上學歷（此項為必要條件）。
2、有一定的迎檢經驗，做為微生物SME至少參加過國家局核查、FDA或歐盟官方核查；
3、具備8年以上微生物檢驗工作，對原輔包及藥品微生物檢驗熟悉。熟悉中美歐藥典對微生物限度、無菌檢驗等。
4、對微生物分析方法發開、驗證等具備經驗。
5、熟悉微生物實驗室管理，以及檢驗設備使用。
注：聯系我時，請說是在湖北人才網上看到的。
工作地點
地址：成都溫江區成都-溫江區百利藥業有限責任公司工會委員會
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
四川百利藥業有限責任公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業
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溫江百利路161號
