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【企業介紹】 集團成立于1996年，是集研發、生產、銷售為一體的上市醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心（北美“西雅圖研發中心”和“成都研發中心”）、 5個生產企業、2個營銷企業。 “中國醫藥研發產品線工業企業”、“中國創新力醫藥企業”、高新技術企業... 【招聘崗位】 GLP-QA主管/經理 【崗位職責】 1、負責GLP實驗室生物樣本分析平臺QA體系的優化完善，組織起草和審核平臺文件，并嚴格監督執行； 2、負責生物樣本分析平臺的文件、記錄、檔案資料等的發放、回收歸檔、借閱管理，以及實驗室儀器設備管理，制定年度校準、驗證計劃并組織實施； 3、監督生物樣本分析平臺的實驗規范及安全，包括現場記錄、設備管理、日常維護、人員操作等； 4、根據每項工作的內容和持續時間制訂稽查計劃并實施稽查，并保存完整的包括稽查內容、發現問題、采取措施、跟蹤復查等的記錄； 5、主導臨床試驗中第三方實驗室資質核查及相關監督和審查工作； 6、梳理相關SOP，制定SOP及受控文件更新計劃表，協助審閱SOP及受控文件的更新； 7、主導臨床試驗中第三方實驗室資質核查及相關監督和審查工作 【任職要求】 1、本科及以上學歷，生物藥、藥學及相關專業優先； 2、3年及以上GLP生物大分子QA經驗,有GLP實驗室QA體系搭建經驗優先； 3、熟悉GLP研發實驗室規范及生物樣本分析流程、相關法規、相關指導原則； 4、有CLIA實驗室管理經驗優先; 5、良好的文件撰寫能力，原則性強，工作積極。