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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
臨床注冊相關：
1.建立和完善公司的質量管理體系，負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監控
2.負責對各部門體系文件執行情況進行監督檢查，定期向管代、質量經理匯報體系運行情況
3.組織內審、管理評審，迎審外部審核（第三方認證機構、藥監局）
4.負責對質量管理體系不符合項進行糾正和預防措施的落實
5.組織實施質量體系、法律法規相關的培訓
6.環境監測、器具計量、設備臺賬管理
7.完成領導交代的其它工作
設備QC相關：
1、按照技術要求和質量控制文件的要求負責設備原材料、成品檢驗工作，嚴格把好質量關；
2、負責質量檢驗原始資料的整理匯總，建立質量管理檔案，迎接上級的質量審查工作；
3、做好質量管理工作的信息溝通，及時準確的反應公司產品質量狀況，提出改進方案；
4、完成上級領導交辦的其他工作。
臨床注冊相關：
1.建立和完善公司的質量管理體系，負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監控
2.負責對各部門體系文件執行情況進行監督檢查，定期向管代、質量經理匯報體系運行情況
3.組織內審、管理評審，迎審外部審核（第三方認證機構、藥監局）
4.負責對質量管理體系不符合項進行糾正和預防措施的落實
5.組織實施質量體系、法律法規相關的培訓
6.環境監測、器具計量、設備臺賬管理
7.完成領導交代的其它工作
設備QC相關：
1、按照技術要求和質量控制文件的要求負責設備原材料、成品檢驗工作，嚴格把好質量關；
2、負責質量檢驗原始資料的整理匯總，建立質量管理檔案，迎接上級的質量審查工作；
3、做好質量管理工作的信息溝通，及時準確的反應公司產品質量狀況，提出改進方案；
4、完成上級領導交辦的其他工作。
1.本科及以上學歷，生物技術、醫學工程、醫藥、檢驗等相關專業，專業成績前30%；
2.有2年以上體外診斷試劑或醫療器械的體系管理相關工作經驗
3.熟悉ISO13485質量管理體系、醫療器械相關法律法規要求
4.具有組織內部審核或迎審外部審核經驗
5.工作積極主動、認真嚴謹、責任心強，并具有較好的溝通協調能力。
注：聯系我時，請說是在湖北人才網上看到的。
工作地點
地址：蘇州虎丘區蘇州思邁德生物科技有限公司蘇州思邁德生物科技有限公司蘇州工業園區蘇州市金雞湖大道88號人工智能產業園
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
安娜/人..HR
普邁德(北京)科技有限公司
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醫療/制藥/器械
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100-199人
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私營·民營企業
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昌流路738號8號樓1層
