職位描述
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1.結合公司戰略制定創新制劑研究方向和策略,全面負責制劑的研發工作,制定制劑研究整體方案和計劃,并監督實施;
2.持續優化創新藥制劑平臺,負責解決制劑研究過程中的技術難題,指導和審核制劑研究部分中英文申報資料相關工作;
3.負責制劑項目整體管理工作,如方案的選擇制定、溝通實施、進度把控、項目評估等;
4.負責制劑研究相關規章制度及規范、研發工作流程、SOP的優化,及實驗室的日常管理工作;
5. 負責制劑研究部門預算及成本管理、組織建設、流程優化、人才培養與梯隊建設及績效考核等工作。
任職要求:
1.統招碩士及以上學歷(博士優先),藥劑學、藥學、生物學或相關專業;
2.10年以上藥品制劑研究相關工作經驗,其中3年以上創新藥(有大分子制劑研發經驗優先)制劑研究管理工作經驗,有成功的創新藥項目申報及核查經驗;
3. 熟悉FDA、CFDA、ICH及CDE等藥物研究相關政策法規、國家新藥審評技術要求及審評動向,具有系統的藥品制劑研究知識;
4.熟悉藥品注冊申報流程和技術要求;
5.具有較強判斷和解決問題的能力,較好的創新意識和責任感,有豐富的團隊管理經驗和能力;
6.具有良好的英文讀寫能力,英文可流暢交流優先。
工作地點
地址:成都武侯區成都-高新區天府生命科技園(科園南路)b5棟
