成都
應屆畢業生
碩士
2025-05-10 07:53:39
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.全面負責藥品研發項目的質量研究工作，制定質量研究整體方案和計劃，并監督實施；
2.負責解決質量研究過程中的技術難題，指導和審核質量研究部分申報資料相關工作；
3.負責項目整體管理工作，如方案的選擇制定、溝通實施、進度把控、項目評估等；
4.負責質量研究相關規章制度及規范、研發工作流程、SOP的建立和優化，負責實驗室的日常管理工作；
5.負責部門技術提升、團隊建設和績效評估等部門事務。
任職要求：
1.統招碩士及以上學歷，藥學、分析化學或相關專業；
2.10年以上藥品質量研究相關工作經驗，其中至少3年以上藥品質量研究管理工作經驗，有項目核查經驗；
3. 熟悉FDA、CFDA、ICH及CDE等藥物研究相關政策法規、國家新藥審評技術要求及審評動向，具有系統的藥品質量研究知識；
4.熟悉藥品注冊申報流程和技術要求；
5.具有較強判斷和解決問題的能力，較強的的責任感，良好的質量意識，有豐富的團隊管理經驗和能力；
6.具有良好的英文讀寫能力。
注：聯系我時，請說是在湖北人才網上看到的。
工作地點
地址：成都武侯區成都-高新區天府生命科技園(科園南路)b5棟
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
