應屆畢業生
學歷不限
2025-04-22 01:03:52
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職位描述: 1、協助藥品研發藥學質量體系建設；
2、負責項目研究過程中的藥學研究核查（日常核查、階段性核查、申報前自查、委外審計）；
3、協助實施藥品注冊藥學現場核查；
4、負責藥品研發藥學質量相關培訓；
5、負責藥學研究資料收集、整理及歸檔；
6、負責與研發藥學質量相關的法規收集、整理及解讀；
7、負責工藝驗證、臨床樣品制備及商業化生產等現場監督；
8、負責撰寫藥學核查方案及核查報告。
任職要求: 1、具有藥品研發、生產及核查經驗1年以上；
2、中藥、藥學相關專業本科以上；
3、熟悉國內外相關法規，ICH指導原則、GMP等藥學相關要求；
4、能在質量核查過程中發現問題，并協助研究人員解決問題；
5、具備較強的溝通交流能力；
6、具備較強的文字功底，能從藥學專業角度起草質量管理文件；
7、了解藥物研發全過程，能從研發整體識別藥學質量合規性風險
2、負責項目研究過程中的藥學研究核查（日常核查、階段性核查、申報前自查、委外審計）；
3、協助實施藥品注冊藥學現場核查；
4、負責藥品研發藥學質量相關培訓；
5、負責藥學研究資料收集、整理及歸檔；
6、負責與研發藥學質量相關的法規收集、整理及解讀；
7、負責工藝驗證、臨床樣品制備及商業化生產等現場監督；
8、負責撰寫藥學核查方案及核查報告。
任職要求: 1、具有藥品研發、生產及核查經驗1年以上；
2、中藥、藥學相關專業本科以上；
3、熟悉國內外相關法規，ICH指導原則、GMP等藥學相關要求；
4、能在質量核查過程中發現問題，并協助研究人員解決問題；
5、具備較強的溝通交流能力；
6、具備較強的文字功底，能從藥學專業角度起草質量管理文件；
7、了解藥物研發全過程，能從研發整體識別藥學質量合規性風險
注：聯系我時，請說是在湖北人才網上看到的。
工作地點
地址：成都金牛區成都市金牛區蜀西路108號
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
成都康弘藥業集團股份有限公司
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制藥·生物工程
-
1000人以上
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國內上市公司
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蜀西路108號
