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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)研發(fā)中心質(zhì)量管理體系的完善和升級(jí)，包括但不限于：文件管理、儀器設(shè)備管理、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)管理、原始記錄的審核、電子數(shù)據(jù)管理、偏差管理等； 2、負(fù)責(zé)按照公司制度和流程規(guī)范研發(fā)QA相關(guān)工作； 3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督研發(fā)部門，按規(guī)定的制度和程序開(kāi)展工作； 4、指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)審核所有研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)方案、報(bào)告、申報(bào)資料等，保證所有研發(fā)記錄的及時(shí)性、完整性、追溯性和真實(shí)性； 5、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)核查迎檢等相關(guān)工作； 6、完成研發(fā)中心QA團(tuán)隊(duì)人員管理、培訓(xùn)以及團(tuán)隊(duì)建設(shè)等工作。 任職要求： 1、 本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、 3年以上研發(fā)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)流程、以及GMP質(zhì)量體系管理規(guī)范； 4、良好的團(tuán)隊(duì)管理能力、溝通能力以及組織協(xié)調(diào)能力； 5、有較好的文字撰寫能力，工作積極主動(dòng)、原則性強(qiáng)，有責(zé)任心。