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崗位職責(zé)： 1. 全面負(fù)責(zé)本部門(mén)所分配的工作，組織協(xié)調(diào)或協(xié)助醫(yī)學(xué)、操作等其他團(tuán)隊(duì)，提供專(zhuān)業(yè)的統(tǒng)計(jì)支持 2. 負(fù)責(zé)部門(mén)人員招聘、制定績(jī)效目標(biāo)、考核員工績(jī)效、指導(dǎo)員工個(gè)人發(fā)展 3. 負(fù)責(zé)部門(mén)SOP編制和更新，跟進(jìn)和熟悉臨床試驗(yàn)行業(yè)數(shù)統(tǒng)相關(guān)先進(jìn)知識(shí)及法律法規(guī)，并確保團(tuán)隊(duì)成員的行為和績(jī)效結(jié)果符合國(guó)家法律法規(guī)、公司各項(xiàng)政策及SOP要求 4. 臨床項(xiàng)目層面作為項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)師參與撰寫(xiě)及審閱SAP及相關(guān)統(tǒng)計(jì)分析文件，質(zhì)控關(guān)鍵TLF，及時(shí)識(shí)別數(shù)據(jù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，試驗(yàn)過(guò)程中定期對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)監(jiān)查，從統(tǒng)計(jì)的角度進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。后期提供探索性分析，提供產(chǎn)品發(fā)展方向思路。 5. 監(jiān)管CRO相關(guān)工作，確保供應(yīng)商工作按時(shí)高質(zhì)完成 崗位要求： 1、生物統(tǒng)計(jì)、臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士或以上 2、博士3年或碩士10年及以上制藥公司或CRO相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn) 3、具備腫瘤治療領(lǐng)域的臨床研究項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析經(jīng)驗(yàn)，完整負(fù)責(zé)過(guò)國(guó)際化項(xiàng)目及熟悉神經(jīng)精神領(lǐng)域優(yōu)先， 4、熟悉生物統(tǒng)計(jì)方法和模型，了解各個(gè)階段臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)管理重點(diǎn)。 5、熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)的法規(guī)要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則，熟悉臨床項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)流程及上下游相關(guān)業(yè)務(wù) 6、熟練的英語(yǔ)口頭及書(shū)面溝通能力 7、精通SAS及樣本量計(jì)算軟件（如PASS, nQuery等），熟練掌握SAS編程 8、有強(qiáng)烈的責(zé)任心，風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，團(tuán)隊(duì)意識(shí) 9、有優(yōu)秀的溝通及協(xié)調(diào)能力，組織和解決問(wèn)題的能力