應屆畢業生
本科
2025-05-09 17:00:34
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1. 負責本部門的標準化工作，定期組織 review SOP、 Work Guide 及文檔模板，并進行制作和修訂工作；
2. 組織對本部門及其他部門 SOP 的計劃培訓、非計劃培訓工作；制定和修訂新員工入職培訓計劃以及部門各職能崗位培訓計劃；
3. 定期執行項目質量管理計劃，進行抽樣檢查，分析結果并跟蹤發現（finding）的解決；制作項目的最終質量管理報告并向上級匯報；
4. 定期與質量保證部(QA)相關人員的溝通，了解 Audit 和 Inspection 結果報告，并根據發現finding）對 SOP、 Work Guide、流程等進行制定和實施修訂計劃；
5. 協助質量保證部(QA)對本部門或數據項目的稽查工作并跟蹤發現（finding）的解決；
6. 定期與注冊事務部（RA）相關人員進行溝通，了解法規更新和要求，并根據法規標準對SOP、 Work Guide、流程等進行制定和實施修訂計劃；
7. 與部門團隊成員及時溝通，發現問題，跟蹤解決問題，提高數據管理質量；
任職資格：
1. 有較強的執行力，觀察力和邏輯分析能力，關注細節，能嚴格、公平公正地對待項目和項目成員；
2.了解臨床研究的全過程，有項目管理、有質控相關經驗、或者豐富DM經驗者優先
3.能夠在全英語環境進行書面和口頭的無障礙交流者優先；
4.對臨床數據管理流程（含 SOP）及所使用的數據管理系統有全面的了解；
5 熟練使用OFFICE 軟件；具備良好的溝通協調能力、具備較強的團隊合作精神
注：聯系我時，請說是在湖北人才網上看到的。
工作地點
地址：成都武侯區成都-高新區高新國際廣場-B座10
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
四川百利藥業有限責任公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業
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溫江百利路161號
