職位描述
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崗位職責:
1、根據公司年度工作目標,制定項目研究計劃,并對研究計劃的安排以及實施、確定項目的相關研究思路,把控項目研究時間節點,解決項目技術難題,對項目的完成質量負責;
2、負責項目開發過程的管理工作,包含人員的工作安排以及專業培訓、項目的相關方案、報告等審核,對整個項目的質量風險進行把控,負責相關藥學研究的合規性、數據完整性、一致性;
3、負責對項目研發成本、研發進度、研發質量、研發風險進行控制和管理;
4、負責與生產基地對接,進行質量標準技術轉移并參與協調工藝驗證等質量部分工作;
5、 負責部門日常管理工作,對部門員工進行指導、培訓、考核。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、分析化學等相關專業;
2、5年以上藥物分析研發經驗,2年以上部門管理經驗;
3、熟悉化學藥品研發流程,具備較深的藥物分析理論基礎和豐富的藥物分析實踐經驗;
4、熟悉FDA,ICH,CFDA和CDE的藥品注冊法規和技術指導原則,善于銜接相關研發環節;
5、具有較強的項目管理能力,溝通協調能力、解決問題的能力以及團隊管理能力;
6、具有良好的英文讀寫能力。
工作地點
地址:成都武侯區成都-高新區天府生命科技園(科園南路)b5棟
