職位描述
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工作職責:
1.根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準備等工作
2.可同時負責多個項目、研究中心和治療領域內的研究中心啟動工作
3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的溝通,為項目篩選合適的研究中心
4.負責研究中心臨床試驗協議的談判與簽署工作
5.負責協調研究中心啟動所需核心文件的收集、審閱、批準等工作
6.負責研究中心倫理文件準備、遞交、溝通等工作,并協助取得倫理批件
7.協助研究中心啟動前藥品及試驗物資的準備及分發工作
8.通過追蹤注冊申報和批復、遞交及批準文件的溝通信、電話溝通等,管理所負責研究中心的進展。
9.負責相應研究中心啟動階段的研究財務管理
10.協助進行項目的可行性調研
11.完成直線經理/項目經理分配的其他工作
任職資格:
1.臨床醫學、藥理學、護理學、衛生管理或其他相關專業的大專以上學歷
2.1年以上臨床研究、臨床監查、臨床項目啟動或臨床協調員經驗
3.良好的臨床研究知識,了解相關的法規要
4.良好的計算機技能,包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦。
1.根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準備等工作
2.可同時負責多個項目、研究中心和治療領域內的研究中心啟動工作
3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的溝通,為項目篩選合適的研究中心
4.負責研究中心臨床試驗協議的談判與簽署工作
5.負責協調研究中心啟動所需核心文件的收集、審閱、批準等工作
6.負責研究中心倫理文件準備、遞交、溝通等工作,并協助取得倫理批件
7.協助研究中心啟動前藥品及試驗物資的準備及分發工作
8.通過追蹤注冊申報和批復、遞交及批準文件的溝通信、電話溝通等,管理所負責研究中心的進展。
9.負責相應研究中心啟動階段的研究財務管理
10.協助進行項目的可行性調研
11.完成直線經理/項目經理分配的其他工作
任職資格:
1.臨床醫學、藥理學、護理學、衛生管理或其他相關專業的大專以上學歷
2.1年以上臨床研究、臨床監查、臨床項目啟動或臨床協調員經驗
3.良好的臨床研究知識,了解相關的法規要
4.良好的計算機技能,包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦。
工作地點
地址:北京西城區北京大學人民醫院


職位發布者
HR
上海津石醫藥科技有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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上海市黃浦區馬當路388號