應屆畢業生
本科
2025-05-11 16:48:41
267人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、協助項目經理完善項目相關文件。
2、參與遴選或組織CRO遴選臨床試驗中心與PI，協助組織PI團隊與項目開發團隊共同確定研究方案。
3、負責組織實施臨床中心機構與倫理材料的遞交與審批（含年度審查）與臨床啟動會的準備與召開。
4、負責人類遺傳資源、藥物臨床試驗信息公示的申報與審批管理。
5、按照項目管理計劃，嚴格遵循公司規章制度及標準操作規程，積極推進項目實施。
6、負責臨床機構、各類供應商的合同與費用支付、發票管理。
7、負責組織實施臨床試驗干預完成后的數據錄入、清理、鎖庫與數據審核會。
8、負責臨床試驗用藥品、物資、檢測儀器、試劑耗材與臨床試驗文檔、生物樣本、影像資料等的管理。
9、負責各類AE收集，協調團隊成員及時評價并按照監管部門要求上報。
10、在項目經理監督指導下，對外包第三方、臨床研究中心進行全過程質控。
11、上級交辦的其他事宜。
任職資格：
1.本科及以上學歷，醫學、藥學相關專業。
2.掌握醫藥學、GCP基礎知識，取得GCP證書。
3.至少2年臨床試驗工作經驗，有腫瘤項目經驗優先。
4.熟悉臨床項目實施流程及具體要求，能夠獨立開展各項監查及相關工作，了解臨床研究方案設計的一般要素。
5.較強的項目執行能力、較強的抗壓能力、能接受高強度出差
6.良好的團隊合作能力、發現與解決問題能力、跨部門人際溝通與協調能力。
7.較強的自驅力與上進心。
注：聯系我時，請說是在湖北人才網上看到的。
工作地點
地址：武漢洪山區武漢武漢市東湖開發區高新大道666號光谷生物城C2-1
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
武漢友芝友生物制藥有限公司
-
制藥·生物工程
-
200-499人
-
公司性質未知
-
湖北武漢市東湖高新區高新大道666號光谷生物城c2-1棟
