職位描述
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工作職責:1.負責公司產品臨床試驗,與臨床專家和統計專家共同進行臨床方案設計、臨床觀察表、臨床報告等試驗相關技術文件的制定。2.負責臨床試驗數據審查、整理工作,并將相關資料按統計要求統計,并整理臨床報告后交于臨床機構審批蓋章,取得審批后的臨床報告。崗位條件:教育背景:大學本科及以上學歷,醫藥、化學、生物等相關專業,優秀者可適當放寬學歷。知識技能:熟悉醫療器械知識,了解臨床試驗的全過程,有一定的統計學基礎。精通醫療器械產品注冊流程,能獨立組織審核醫療器械相關注冊材料完成注冊工作。熟悉關于醫療器械注冊方面的政策法規,了解ISO9001、ISO13485、GMP等質量管理體系、生產知識。能力要求:團隊協作能力、分析能力、協調能力、溝通能力以及良好的人際交往能力、執行能力。其他素質要求:身體健康,精力充沛,強烈的責任心。
職能類別:臨床協調員
關鍵字:質量管理體系醫療器械注冊臨床報告臨床試驗醫療器械
工作地點
地址:北京昌平區北京-昌平區


職位發布者
HR
普邁德(北京)科技有限公司

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醫療/制藥/器械
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100-199人
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私營·民營企業
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昌流路738號8號樓1層